隨著《中國藥典》2025 版修訂工作穩(wěn)步推進，國家藥典委員會近期陸續(xù)發(fā)布了重要公示內(nèi)容。“關(guān)于原子熒光光譜法標準草案的公示” 以及 “2321 鉛、鎘、砷、汞、銅測定法藥典標準草案公示稿” 的公布，在藥品檢測領(lǐng)域引發(fā)廣泛關(guān)注。

此次修訂中，明確規(guī)定原子熒光光譜法可用于中藥中砷、汞的檢測。原子熒光光譜法是基于蒸氣相中待測元素的基態(tài)原子吸收光源輻射后，激發(fā)出具有熒光的特征譜線，根據(jù)熒光強度進行定量分析的儀器分析方法。該方法具有高靈敏度、高精度和快速分析等特點，適用于可形成氫化物、原子蒸氣態(tài)或揮發(fā)性化合物的元素，如砷、汞、硒、錫等元素的微量至痕量檢測。

美析儀器AFS-680原子熒光光度計

此外，此次修訂對于中藥材、中成藥、化學(xué)藥品及輔料中部分重金屬元素的限度檢查及含量測定均有適用性。這意味著，在藥品質(zhì)量把控方面，原子熒光光譜法將發(fā)揮重要作用，進一步提升藥品檢測的精準度和可靠性。

《中國藥典》作為國家記載藥品標準、規(guī)格的法典，其修訂內(nèi)容對藥品行業(yè)影響深遠。此次將原子熒光光譜法納入中藥檢測標準，不僅體現(xiàn)了藥典對先進檢測技術(shù)的接納與應(yīng)用，也將為中藥質(zhì)量控制提供更有力的技術(shù)支撐，有助于保障公眾用藥安全。

美析儀器AFS-6801原子熒光光度計

據(jù)悉，相關(guān)標準草案公示期自發(fā)布之日起進行，社會各界可在公示期間提出意見和建議，共同推動《中國藥典》2025 版的完善。