張伯禮建議加快中藥材及飲片第三方檢驗平臺建設(shè)
發(fā)布日期:2021-03-10 點擊次數(shù):
張伯禮代表介紹:“我國中藥材和飲片質(zhì)量檢驗主要依賴于各級各地藥檢所。2019年我國中藥飲片行業(yè)產(chǎn)量就達到380萬噸,而全國監(jiān)管系統(tǒng)從事中藥監(jiān)管檢驗的人員不到3000人,機構(gòu)數(shù)量和人員配置嚴重不足?!彪S著2020版《中國藥典》的實施,中藥材及中藥飲片的檢測項目更多、標準更高,各地藥檢所的工作量大幅提升,急需借助社會第三方力量開展中藥材、飲片檢驗檢測,切實保障中藥質(zhì)量。
因此他建議:
完善對中藥材第三方檢驗檢測機構(gòu)的認證機制。建議國家加大對中藥材第三方檢驗機構(gòu)的能力考查和資質(zhì)認證,完善準入機制和退出機制。對于通過國家認證的檢測機構(gòu),應(yīng)從法規(guī)上認可其檢驗檢測報告的合法性,并認可其報告可以作為法律仲裁、質(zhì)量監(jiān)管的依據(jù)。
加快對中藥材第三方檢驗機構(gòu)的培育和推廣。每個區(qū)域重點選取3-5個專業(yè)化第三方檢驗機構(gòu),在資金、技術(shù)、人才、設(shè)備和稅收等方面給予幫扶和支持,對服務(wù)半徑大、品類全、范圍廣、具有一定規(guī)模的機構(gòu),實施重點補助;建立中藥材檢測專項獎補資金,鼓勵藥農(nóng)、種植企業(yè)和流通企業(yè)到中藥材第三方檢測平臺接受質(zhì)量檢驗,并提供檢測補助,逐步實現(xiàn)中藥材檢測由“被動檢驗”變“主動檢驗”;充分利用第三方檢測服務(wù)平臺,對國內(nèi)中藥材市場實施全品種和廣覆蓋檢測,力爭通過三到五年的時間,實現(xiàn)中藥材市場無假藥。
利用第三方檢測資源推廣中藥飲片委托檢驗。建議在地方政府監(jiān)管下,允許飲片或中成藥生產(chǎn)企業(yè)委托具有法定檢驗檢測資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)進行中藥材、中藥飲片檢驗,在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時降低企業(yè)成本壓力、穩(wěn)定藥品價格。
支持第三方檢驗機構(gòu)開展中藥材質(zhì)量關(guān)鍵技術(shù)研究。建議國家組織專項科研資金,支持第三方檢驗機構(gòu)開展中藥材質(zhì)量關(guān)鍵技術(shù)及行業(yè)標準研究,如中藥材質(zhì)量安全風險評估與風險監(jiān)測研究、快速檢測裝備研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新等,不斷提升第三方檢測機構(gòu)的專業(yè)服務(wù)能力。
從國家層面建立中藥材質(zhì)量指數(shù)、價格指數(shù)。從國家層面建立科學(xué)、權(quán)威的中藥材“質(zhì)量指數(shù)生成體系”“價格指數(shù)生成體系”,打造權(quán)威發(fā)布平臺,定期發(fā)布中國中藥材、中藥飲片質(zhì)量指數(shù)、價格指數(shù),增強質(zhì)量與價格的關(guān)聯(lián)性和透明度,引導(dǎo)中藥材質(zhì)量與價格的健康有序發(fā)展,形成“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、質(zhì)價匹配”的質(zhì)量體系和價格體系,使中藥材管理邁上數(shù)字化、科學(xué)化、精準化新臺階。
轉(zhuǎn)載:儀器信息網(wǎng)
因此他建議:
完善對中藥材第三方檢驗檢測機構(gòu)的認證機制。建議國家加大對中藥材第三方檢驗機構(gòu)的能力考查和資質(zhì)認證,完善準入機制和退出機制。對于通過國家認證的檢測機構(gòu),應(yīng)從法規(guī)上認可其檢驗檢測報告的合法性,并認可其報告可以作為法律仲裁、質(zhì)量監(jiān)管的依據(jù)。
加快對中藥材第三方檢驗機構(gòu)的培育和推廣。每個區(qū)域重點選取3-5個專業(yè)化第三方檢驗機構(gòu),在資金、技術(shù)、人才、設(shè)備和稅收等方面給予幫扶和支持,對服務(wù)半徑大、品類全、范圍廣、具有一定規(guī)模的機構(gòu),實施重點補助;建立中藥材檢測專項獎補資金,鼓勵藥農(nóng)、種植企業(yè)和流通企業(yè)到中藥材第三方檢測平臺接受質(zhì)量檢驗,并提供檢測補助,逐步實現(xiàn)中藥材檢測由“被動檢驗”變“主動檢驗”;充分利用第三方檢測服務(wù)平臺,對國內(nèi)中藥材市場實施全品種和廣覆蓋檢測,力爭通過三到五年的時間,實現(xiàn)中藥材市場無假藥。
利用第三方檢測資源推廣中藥飲片委托檢驗。建議在地方政府監(jiān)管下,允許飲片或中成藥生產(chǎn)企業(yè)委托具有法定檢驗檢測資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)進行中藥材、中藥飲片檢驗,在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時降低企業(yè)成本壓力、穩(wěn)定藥品價格。
支持第三方檢驗機構(gòu)開展中藥材質(zhì)量關(guān)鍵技術(shù)研究。建議國家組織專項科研資金,支持第三方檢驗機構(gòu)開展中藥材質(zhì)量關(guān)鍵技術(shù)及行業(yè)標準研究,如中藥材質(zhì)量安全風險評估與風險監(jiān)測研究、快速檢測裝備研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新等,不斷提升第三方檢測機構(gòu)的專業(yè)服務(wù)能力。
從國家層面建立中藥材質(zhì)量指數(shù)、價格指數(shù)。從國家層面建立科學(xué)、權(quán)威的中藥材“質(zhì)量指數(shù)生成體系”“價格指數(shù)生成體系”,打造權(quán)威發(fā)布平臺,定期發(fā)布中國中藥材、中藥飲片質(zhì)量指數(shù)、價格指數(shù),增強質(zhì)量與價格的關(guān)聯(lián)性和透明度,引導(dǎo)中藥材質(zhì)量與價格的健康有序發(fā)展,形成“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、質(zhì)價匹配”的質(zhì)量體系和價格體系,使中藥材管理邁上數(shù)字化、科學(xué)化、精準化新臺階。
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